Medicação do laboratório Ascendis Pharma é aplicada com uma injeção semanal
O FDA (Food and Drug Administration) aprovou nesta sexta-feira (27/02) uma nova medicação para acondroplasia nos Estados Unidos. O órgão, que é equivalente à Anvisa no Brasil, deu parecer positivo para o TransCon CNP (navepegritide), que tem aplicação por injeção subcutânea semanal para crianças a partir de 2 anos. A Ascendis Pharma, laboratório farmacêutico responsável pela medicação, também solicitou aprovação na Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em outubro de 2025. Não há ainda previsão de avaliação pela Anvisa, mas se aprovado também na EMA, o caminho deve ser similar ao que ocorreu com o Voxzogo.
O pedido de aprovação pelo FDA foi feito em junho do ano passado (2025) e a decisão final de revisão estava prevista para novembro do mesmo ano, mas foi adiada para fevereiro de 2026. A medicação pode ser aplicada na barriga ou na coxa, uma vez por semana, diferente do Voxzogo que tem aplicações diárias.
As pesquisas do TransCon CNP começaram há 10 anos. O estudo clínico atual avaliou a segurança em crianças com acondroplasia a partir dos 2 anos de idade. Hoje o Voxzogo está liberado para crianças a partir de 6 meses de vida, mas a primeira liberação também foi a partir dos dois anos. Só depois a bula foi ampliada.
Ainda não há informações de valores de mercado da medicação.
